10:1 的比例說明萃取物用了多少植物原料。它並不說明萃取物的強度。
萃取比例出現在規格書、產品型錄和標籤上,由兩個數字和一個冒號組成:4:1、10:1、20:1。它們看上去像是濃度指標,也常被當成濃度指標。其實,它們說明的是萃取率。
當對方向您報出某個比例時,可做以下六項核對;文中附有主管機關採用的定義,以及取自我們自己的產品型錄和詢價表的示例。我們此前的文章講的是整份規格,本文只談比例。
01 / 定義
這兩個數字分別指什麼?
02 / 萃取率
為什麼比例更高並不等於萃取物更強?
比例就是萃取率的倒數。如果植物質量的十分之一進入了萃取物,比例就是 10:1;如果是四分之一,則是 4:1。同一篇論文指出,對於大多數用水或水與乙醇的混合溶劑萃取的乾燥植物原料,可萃取物質「通常在 10% 至 25% 之間」,恰好對應這兩個比例。3
因此,比例既反映製程,也同樣反映植物本身。論文所舉的例子比較了同一項已公佈標準下的兩種根類原料:第一種須含不少於 3.0% 的水溶性抽提物,對應的理論原生萃取比例約為 33:1;第二種不少於 27.0%,對應約 4:1。3 這兩個數字都沒有說明任何化合物的含量。作者稱,認為比例越高就表示萃取物越強、因而越好,也許是關於這類比例最常見的誤解。3
核對: 您需要這個比例說明什麼。如果答案是某種化合物的含量,請同時索取含量測定數據。
03 / 範圍
為什麼比例是一個範圍?
植物原料因批次而異,萃取率也隨之變化。在論文的示例中,一批 100 kg 起始原料得到 14 kg 原生萃取物,另一批在相同條件下得到 11 kg;因此比例為 7–9:1。論文指出,單一數字通常是「實際範圍的簡略表示」。3 歐洲指引要求比例「以實際範圍表示」,指引所舉的纈草根乾萃取物示例,標示的就是 3–6:1。1
產品型錄中的範圍還可能另有含義:可供報價的各種規格所覆蓋的範圍。黑瑪卡萃取物和黃瑪卡萃取物在我們的產品型錄中列有參考萃取比例 4:1–20:1。訂單所用的比例,以您在詢價中指定的為準。
核對: 範圍說明的是同一規格各批次之間的差異,還是所提供各種規格所覆蓋的範圍,以及您的報價所對應的是哪一個比例。
04 / 原生 DER 還是總 DER
比例是否包含載體?
歐洲指引區分了兩種比例。原生 DER(genuine DER,亦稱 native DER)是植物原料與不含賦形劑的萃取物之比;總 DER 則是植物原料與「所得全萃取物(含賦形劑)的量」之比。2 兩者可能相差很大。在論文的示例中,4 kg 起始原料得到 1 kg 原生萃取物,比例為 4:1;加入 1 kg 載體後,同樣的原料得到 2 kg 成品粉末,比例為 2:1。3
慣例也各不相同。歐洲的示例標示的是原生比例,並另行列出賦形劑:80% 原生萃取物,原生 DER 3–6:1,其他賦形劑 20%。1 論文引述了美國草藥產品協會(American Herbal Products Association)的零售標籤指引,其中第二個數字代表「成品總萃取物的量」,載體也計入在內。3 一個比例只能與另一個按同一基準表示的比例相比較。
核對: 比例指的是原生萃取物還是成品粉末,以及原生萃取物或賦形劑所佔的百分比。
05 / 製程
用的是哪種溶劑,有沒有去掉什麼成分?
同一種植物的兩種萃取物,即使比例相同,成分組成仍可能不同,因為溶劑決定了萃取出什麼。歐洲指引把「生產製程、萃取溶劑、原生藥材萃取物比」與製劑類型一併列為從根本上決定組成的因素,其標示示例也在比例旁寫明溶劑:「萃取溶劑:乙醇 70%(V/V)」。1
高比例也可能是進一步加工的結果。論文舉了一個例子:某種藥典收載的原生萃取物,比例約為 8:1;由它製得的純化萃取物,比例約為 25:1,「因為製備過程中約有三分之二的原生萃取物被棄去」。3 後者並不是前者的三倍,而是另一種原料。作者針對供應商和買方得出的結論是:除了比例,還有必要披露「完整的植物萃取物組成,包括所含賦形劑及其在萃取物中的百分比、萃取溶劑,以及活性成分或指標成分的含量」。3
我們的詢價表為此預留了填寫項。纈草根萃取物的詢價表要求填寫纈草烯酸類目標含量、期望萃取比例,以及溶劑 / 載體要求;奧勒岡葉萃取物的詢價表要求填寫期望萃取比例,以及期望萃取物形態 / 萃取方法。
核對: 萃取溶劑,以及該原料是全萃取物,還是從全萃取物中純化得到的組分。
06 / 比例還是含量
何時需要比例,何時需要含量,何時兩者都要?
歐洲指引把萃取物分為三類。標準化萃取物「按一種或多種已知具有治療活性的成分調整到規定含量」;定量萃取物按活性指標成分調整到規定範圍內;「其他」萃取物則「不按成分調整到特定含量」。2 對於第三類,標示中給出的是比例和萃取溶劑,而不是成分含量。1 論文還引述了《美國藥典》中關於植物萃取物的章節,說法與此一致:「活性成分未知時,應說明起始原料與最終產品之比。」3
實際上,許多規格兩者並用。我們的產品目錄對此有明確說明:規格可能以萃取比例或特定活性成分含量表示。薑黃萃取物的詢價表要求填寫總薑黃素類目標含量、期望萃取比例,以及分散性 / 載體要求。
核對: 您的產品需要哪一種:購買的是全萃取物時看比例,某一指定化合物重要時看含量,配方或標籤兩者都需要時則兩者兼備。
需要提供的資訊
提出比例要求時,請附上背景資訊
如果萃取比例是您所需規格的一部分,請提供:
- 原料名稱,如有多個使用部位可選,請一併註明所需部位;
- 您需要的萃取比例,以及該比例指的是原生萃取物還是成品粉末;
- 載體、溶解性或其他技術要求(如有);
- 萃取溶劑或萃取方法(如您的產品有特定要求);
- 化合物目標含量及測定方法(如在比例之外還有此要求);
- 您的預計採購量和目標市場;
- 您的姓名、公司和聯絡方式。
客製化內容可包括濃度、萃取比例、目標活性成分含量、萃取製程,以及載體或溶解性要求。產品型錄所列規格範圍僅供參考。可行性、供應情況和價格隨報價確認。您也可以申請樣品用於原料評估,並說明所需的技術文件,例如規格書或檢測報告(COA);我們的團隊會確認所選規格的樣品供應情況及可提供的資料。
產品示例取自 YOHOLIFE® 的產品型錄和詢價表;詢價時請確認所選規格及其規格書。資料來源 1 和 2 是為藥品撰寫的,此處引用其定義。引自資料來源 3 的比例和萃取率均為該論文自己的示例,並非我們產品的規格。