規格書說明某一規格應當是什麼樣子。檢測報告說明某一批次經檢驗實際是什麼樣子。
檢測報告（COA）看上去很簡單：一頁表格，每行列出一個檢驗項目、一個限度和一個結果。它所傳達的資訊，很多就在這些行的周圍：檢測的是哪一批，由誰檢測，採用什麼方法，對照哪一個限度。
對於植物萃取物的 COA，可做以下七項核對。文中對完整檢測報告的描述，取自世界衛生組織的檢測報告範本和藥品優良製造規範指引；示例取自我們自己的規格。我們此前的文章講的是規格和萃取比例，本文講的是批次文件。
01 / 批次
檢測報告描述的是哪一批次？
COA 對應的是一個批次。世界衛生組織的檢測報告範本描述了這樣一種文件：它「列出對特定樣品所做的試驗及所得結果，以及所適用的允收標準」，並指出這種文件「通常按物質或產品的每一批次編製」。1 原料藥優良製造規範指引要求檢測報告載明物料名稱、規格（如適用）、批號和放行日期，並把批號定義為唯一的字元組合，「由此可確定其生產和運銷歷史」。2
日期補全了批次的識別資訊。WHO 範本包括製造日期（如有）以及有效日期或再驗日期；1 上述優良製造規範指引把再驗日期定義為物料「應重新檢驗以確保其仍適合使用」的日期。2 用於貿易的檢測報告還可註明其所依賴的運輸和儲存條件。1
檢測報告上的批號應與您所收到包裝上的批號一致。一頁只有限度、沒有批號也沒有結果的文件，無論標題如何，都只是規格書。
核對： 產品名稱和規格、批號、製造日期、再驗日期或有效日期，以及該批次是否正是向您提供的批次。
02 / 出具方
誰做的檢測，誰簽了字？
03 / 各行內容
每一行是否都給出檢驗項目、限度和結果？
COA 的主體是一張表格。WHO 範本列出五欄：檢驗項目、方法依據、允收標準、結果和符合性判定，且結果「在適用時均以數值形式」給出。1 上述優良製造規範指引用一句話概括：檢測報告應列出所做的每項檢驗，「包括可接受限度，以及所得的數值結果（如檢驗結果為數值）」。2
美國針對膳食補充品製造商的規定，說明了買方為什麼需要同時看到方法、限度和結果。在美國，製造商只有在供應商的檢測報告包含「所用試驗或檢驗方法的說明、試驗或檢驗的限度，以及試驗或檢驗的實際結果」時，才可依賴該報告。3
因此，只寫「符合規定」的一行，只有在旁邊列有限度時才算完整；數值型的檢驗項目則應給出數字。例如，我們現有文件所載的竹萃取物規格為二氧化矽（SiO₂）≥75.0%，採用 ICP-OES 法檢測。在該規格某一批次的檢測報告上，要找的是二氧化矽結果這一行，且旁邊應列出上述限度和方法。
核對： 每一行是否寫明檢驗項目及其方法、列出限度，以及凡是能得出數值的項目，是否以數值給出結果。
04 / 實測還是典型值
每一行都是在本批次上實測的嗎？
COA 上的數字，並非每一項都必須來自對手頭這一批次的檢驗。歐洲藥品指引在談及草藥製劑時，把定期或跳批檢驗定義為「在放行時對預先選定的批次和/或按預定的間隔進行指定的檢驗，而不是逐批進行」，前提是未經檢驗的批次仍符合允收標準，並要求對這種做法說明理由。該指引還認為，污染物「如已對草藥物質進行檢驗」（草藥物質即製備該萃取物所用的植物原料），通常不必再在萃取物中檢驗，條件是污染物在加工過程中不會累積。4
這些做法改變了一行數據的含義。在本批次上實測的結果、上一個已檢驗批次的結果、從植物原料沿用的數值，以及典型值，是四種不同的表述。WHO 範本要求提供「針對出具該報告的樣品所做的全部試驗的結果」；1 若某一行屬於其他情形，請要求將其標明。
核對： 哪些行是在本批次上實測的，哪些是定期檢驗的，哪些是在萃取前對植物原料測定的。
05 / 含量測定
含量測定一行究竟測的是什麼？
含量測定一行給出的，是這一規格對外銷售所依據的數字，因此其措辭很重要。結果由方法、所用的對照標準品（如使用）以及結果的表示方式共同界定。歐洲指引要求含量測定「附分析方法的詳細說明」。4
我們的蔓越莓萃取物規格為總可溶性前花青素（PACs）含量 30% 及以上，採用 BL-DMAC / UV-Vis 法檢測，結果以前花青素 A2 當量表示。以其他方法得到的結果，或以另一對照標準品表示的結果，並不是對照該規格得出的結果，即使數字更高也是如此。我們的第一篇文章引用了已發表的數據，說明兩種方法對同一材料的結果可以相差多遠。
核對： 檢測報告上的方法、對照標準品和結果的表示方式，是否與您商定的規格一致。
06 / 限量
污染物各行的結果是與什麼比較的？
重金屬、微生物計數、農藥殘留和殘留溶劑在報告中是簡短的幾行。對於草藥製劑，歐洲指引把它們列為各有依據的檢驗項目：「萃取過程產生的乾萃取物或軟萃取物中的殘留溶劑」、「農藥、熏蒸劑、真菌毒素以及重金屬/有毒元素殘留」，以及按藥典規定的微生物限度。4
每一行都是一次比較，因此要問的是，結果是與什麼比較的：藥典、法規，還是供應商自己的限量。適合某一市場的限量，未必就是您目標市場的限量。我們的第一篇文章給出了歐盟和大不列顛目前對膳食補充品中金屬的最高限量，並說明這些限量適用於銷售狀態的補充品；它們對某一原料意味著什麼，取決於該原料在成品中的用量。
核對： 每個結果所對照的限量、該限量的出處、單位，以及它是否適合您的目標市場。
07 / 您自己的核對
您能在多大程度上依賴這份檢測報告？
檢測報告是供應商的聲明；它有多大分量，由您自己的品質系統決定。根據歐盟食品法，以及措辭相同的大不列顛法律，食品業者「應確保食品或飼料滿足與其活動相關的食品法要求，並應核實這些要求已得到滿足」。5
美國的規定展示了做到這一點的一種方式。依賴供應商的檢測報告之前，補充品製造商必須透過「確認供應商試驗或檢驗的結果」對供應商進行資格確認，必須「定期重新確認供應商的檢測報告」，並且仍須對每種膳食成分「至少進行一項適當的試驗或檢驗以作鑑別」，除非獲得主管機構豁免。3 原料藥優良製造規範指引持同樣立場：只有在使用方建立了評估其供應商的系統時，供應商的檢測報告才可替代其他檢驗，且檢測報告的可靠性「應定期核查」。2
樣品是切實可行的第一步。您可以申請樣品用於原料評估並安排檢測；請索取同一批次的檢測報告，以便比較兩組結果。
核對： 您的品質系統在接受供應商檢測報告之前有何要求，以及哪些檢驗由您自己重做。
需要提供的資訊
詢價時一併索取文件
當您需要 COA 或其他技術文件時，請告知我們：
- 原料名稱，如有多個使用部位可選，請一併註明所需部位；
- 您正在評估的規格或規格書；
- 您所需的文件，例如規格書或檢測報告（COA）；
- 您的品質團隊要求的檢驗項目和方法（如已確定）；
- 您的預期用途和目標市場；
- 您的預計採購量和希望交付的日期；
- 您的姓名、公司和聯絡方式。
我們提供技術資料及檢測報告（COA）支援；可提供的文件將根據所選原料及專案確認。您也可以申請樣品用於原料評估。產品型錄所列規格範圍僅供參考，可行性、供應情況和價格隨報價確認。
產品示例取自 YOHOLIFE® 的規格和技術文件；詢價時請確認所選規格及其批次 COA。資料來源 1、2 和 4 是為藥品撰寫的，資料來源 3 是為在美國生產的膳食補充品撰寫的；此處引用的是它們關於檢測報告應包含哪些內容、可在多大程度上依賴檢測報告的論述。所引法規已於 2026 年 11 月 11 日核對，僅供參考，不構成法規建議。
