金屬限量按元素逐項設定，並針對特定的產品。農藥限量針對未經加工的植物設定，而萃取會改變這些數字。
植物萃取物規格接近末尾處有兩行很短的內容：重金屬和農藥殘留。人們很容易把它們當作例行公事，看一眼數字或「符合規定」幾個字，就接著看下一行。其實每一行背後都對應著一套法定限量，而這些限量取決於元素或農藥的種類、產品以及市場。
對這兩行，可做以下六項核對，文中附有歐盟、大不列顛和美國的相關規則。我們此前的文章講的是規格、萃取比例、檢測報告（COA）以及溶劑和載體；本文只談金屬和農藥。
01 / 金屬一行
這一行是否給出了每種金屬的限量？
許多規格書只有一行重金屬，用一個數字（例如 10 ppm）涵蓋全部重金屬。歐盟食品法沒有這樣的合計限量。其最高限量是逐個元素設定的，對於膳食補充品共有三項：鉛 3.0 mg/kg，鎘 1.0 mg/kg（主要由海藻或雙殼貝類製成的補充品為 3.0），汞 0.10 mg/kg。2 大不列顛在其本國版本的歐盟舊法規中設定了同樣的三個數字。3
mg/kg 和 ppm 是同一個數值的兩種寫法。合計 10 ppm 高於三項最高限量中的任何一項，因此，只給出合計數的一行，無法證明其中任何一種金屬達標。每種元素都需要有限量，隨後還需要有結果。
第四種元素砷，往往自成一行。歐盟法規設有砷的專節，列出了大米、果汁和鹽等食品的最高限量，但沒有針對膳食補充品的條目。2 歐洲草藥藥品指引的金屬限量取自藥典，並補充說，對於藥典中未列出的金屬，「允收標準應基於安全性考慮」；是否檢測其他有毒元素（砷即其中之一），應「採用風險評估方法」加以考察。1 因此，規格書上的砷限量來自別處，例如藥典專論或企業自己的決定。請問清楚是哪一種。
核對： 規格書是否為每種元素（至少是鉛、鎘和汞）給出了限量，而不是只給一個合計數，以及砷的限量出自何處。
02 / 產品
每項限量是針對哪種產品設定的？
03 / 農藥一行
農藥一行引用的是什麼？
農藥一行通常不給數字，而是寫明某項規則，例如歐盟法規 (EC) No 396/2005 或某個藥典章節。歐洲草藥藥品指引對兩者都接受：「對於農藥殘留，應採用 Ph. Eur. (2.8.13.) 的允收標準或法規 (EC) 396/2005 的允收標準，除非另有正當理由。」1 Ph. Eur. 即《歐洲藥典》。
這一引用背後是一張表。在歐盟法規中，最大殘留容許量（MRL）是「食品或飼料內部或表面農藥殘留濃度的法定上限」，按農藥和產品逐項設定；未設定具體的最大殘留容許量時，預設值為 0.01 mg/kg。4 大不列顛備有自己的最大殘留容許量登記冊，預設值相同，其主管機關指出，「大不列顛 MRL 與歐盟 MRL 可能隨時間推移而出現差異」。6
因此，「符合規定」幾個字，只有旁邊列出三項內容時才算完整：所依據的規則、採用的是哪個市場的最大殘留容許量，以及檢測所涵蓋的農藥清單。而「未檢出」的結果，又取決於方法所能測定的最低濃度，法規稱之為定量極限。4
核對： 農藥一行所引用的規則、採用的是哪個市場的最大殘留容許量、檢測涵蓋了哪些農藥，以及方法所能測定的最低濃度。
04 / 濃縮
限量是按植物原料計，還是按萃取物計？
農藥最大殘留容許量是針對初級農產品設定的，並不針對萃取物。對於加工產品，歐盟法規規定適用相應初級農產品的最大殘留容許量，同時「考慮到加工和/或混合造成的農藥殘留量變化」。4 歐盟執委會各部門的一份說明把「植物萃取物」列為加工產品，並描述了所用的工具，即加工因子：「加工產品中的殘留濃度與相關未加工產品中的殘留濃度之比」。大於 1 的因子意味著「殘留物在加工產品中濃縮」。5 大不列顛的主管機關描述了同樣的做法。6
法規本身沒有列出這類因子：可能載入這些因子的附件「尚未制定」，該說明還提醒，「加工因子因產品和物質而異」。5 按 10:1 的萃取比例製得的萃取物說明了原因：十公斤植物原料製成一公斤萃取物。完全進入萃取物的殘留物，濃度會達到原來的十倍；溶劑不能溶解的殘留物，濃度則低於十倍。歐洲藥品指引對溶解脂肪和油的溶劑也有同樣的說法，要求關注「可溶於親脂性溶劑、因而可能在以親脂性萃取溶劑製備的草藥製劑中被濃縮的農藥殘留和真菌毒素」。1
金屬遵循同樣的邏輯。指引只有在「所得萃取物滿足這些要求」的前提下，才接受重金屬超過藥典限量的植物原料，並要求就「污染物在生產過程中不會累積」說明理由。1 美國法律對農藥設定的標準有所不同：如果初級農產品有容許量而加工食品本身沒有，那麼只有當殘留濃度「不大於對初級農產品中該農藥化學殘留所規定的容許量」時，該殘留才可接受。8
核對： 每項限量是按植物原料計還是按萃取物計，以及所用加工因子（如有）的數值和所依據的數據。
05 / 批次
本批次是否做過這些檢測？
規格書寫明的是限量。具體某一批次是否按這些限量檢測過，則是另一個問題。歐洲藥品指引指出，「通常認為，如已對草藥物質進行檢驗，則無需對草藥製劑中的這些污染物進行檢驗」，這裡的草藥物質指萃取前的植物原料；該指引還指出，「如有正當理由，污染物殘留的定期/跳批檢驗或可接受」。1
同一份指引還說明了此類理由應考慮哪些因素：植物原料及其種植方式，「來自鄰近農場的可能污染、地理來源」，以及，就金屬而言，「該植物累積重金屬/有毒元素的特有能力」。1 買方也可以問同樣的問題：植物產自何地，是栽培的還是野生採集的，以及污染物檢測多久進行一次。我們關於檢測報告（COA）的文章解釋了定期檢驗，以及一份檢測報告能說明手頭這一批次的哪些情況。
核對： 金屬和農藥的結果是來自本批次萃取物、來自植物原料，還是來自定期檢驗，以及檢測多久進行一次。
06 / 您的產品
這兩行對您的成品意味著什麼？
需要提供的資訊
詢價時請說明您的限量
當金屬或農藥限量對您的產品很重要時，請告知我們：
- 原料名稱，如有多個使用部位可選，請一併註明所需部位；
- 您的預期用途和目標市場；
- 您的品質團隊對鉛、鎘、汞和砷採用的限量，及其所依據的規則；
- 您的產品必須符合的農藥殘留規則；
- 您是否需要每個批次的金屬和農藥檢測結果；
- 您需要哪些技術文件，例如規格書或檢測報告（COA）；
- 您的姓名、公司和聯絡方式。
我們提供技術資料及檢測報告（COA）支援，可提供的文件將根據所選原料及專案確認。產品型錄所列規格範圍僅供參考，可行性、供應情況和價格隨報價確認。
本文介紹的是法定限量，不提供 YOHOLIFE® 原料的任何數值；所選規格的規格書和相關文件，將在您詢價時確認。資料來源 1 是為藥品撰寫的，此處引用其思路；資料來源 2 至 6 是歐盟和大不列顛的食品法及其官方解釋；資料來源 7 和 8 是美國法律。所引法規已於 2026 年 11 月 12 日核對，僅供參考，不構成法規建議。
