鑑別試驗是把萃取物樣品與規格上所列植物的參照物進行比較。「陽性」或「符合規定」，是指兩者在該項試驗中相符。相符能證明多少，取決於該試驗能夠區分什麼。
植物萃取物規格中，鑑別一行往往是最短的一行：一個只有幾個字母的方法名，或者乾脆沒有方法，再加上「陽性」或「符合規定」幾個字。它回答的是買方的第一個問題，即這種粉末是否來自標籤上寫的那種植物，而對萃取物來說，這個問題比看上去更難回答。2023 年一篇由 American Botanical Council 及合作機構的作者撰寫的綜論指出，隨著植物原料貿易（特別是在西方國家）「從未加工的植物原料轉向萃取物和精油等更濃縮的形式，確立原料或成品的正確身分與真實性已變得更具挑戰性」。1
該綜論還引用了已發表文獻中的一個數字。兩項以這些文獻為對象的調查「發現摻假物料所佔的百分比相同（約 27%）」，無論研究人員採用的是基因檢測，還是層析和光譜檢測。1 這是已發表研究所檢驗的原料和產品中的一個佔比，而不是整個市場的比率。綜論還補充說，摻假產品「通常屬於一種經濟欺詐」，不過錯誤鑑別和名稱混淆也可能是原因；並且大多數類型的摻假「不構成安全風險，儘管有一些值得注意的例外」。1
對這一行，可做以下六項核對。文中依據的是上述綜論、歐洲草藥藥品指引，以及美國和歐盟的食品法。我們此前的文章講的是規格、萃取比例、檢測報告（COA）、溶劑和載體、重金屬和農藥各行、含量測定方法，以及微生物各行；本文只談鑑別。
01 / 名稱
是哪種植物，用的是哪個部位？
鑑別確認的是一個名稱，所以名稱必須準確。歐洲草藥藥品指引是這樣界定植物原料的：「所用的植物部位，以及按雙名法（屬、種、變種和命名人）給出的植物學名」。2 對於萃取物，指引首先要求「植物來源的說明以及製劑的類型（例如乾萃取物或液體萃取物）」。2
只寫俗名是不夠的。綜論把「物種鑑定錯誤、地方俗名混淆，或某些植物被允許互換使用」列入造成產品標籤有誤的原因之中。1
使用部位也是名稱的一部分。同一種植物的不同部位可以含有相同的指標成分（即品質控制中選定用於測定的成分），只是比例不同。1 在用更廉價的物料來提供預期指標成分的各種做法中，綜論列出了「添加來自同一種植物、但來自不同植物部位的萃取物」。1
核對： 規格是否寫明植物學名和使用部位，以及鑑別一行是否同時涉及這兩者。
02 / 試驗
「陽性」這個詞背後是哪一種試驗？
對於乾燥的植物原料，有幾種鑑別方式。歐洲指引期望採用的試驗「通常是以下三種或三種以上的組合：外觀性狀、顯微特徵、層析指紋圖譜法、化學反應」。2
萃取物已不再具有植物的外形或組織，因此對它的鑑別主要依靠其化學特性。對萃取物，指引所列出的試驗是層析試驗，並要求「應建立特徵性的層析指紋圖譜」。2 指引把層析指紋圖譜法定義為運用層析法「生成植物化學成分的特徵性層析圖譜」：這是對混合物的一幅圖像，而不是對某一種化合物的測量。2
這一行可能寫明的方法包括薄層層析法（TLC）、其高效形式即高效薄層層析法（HPTLC），以及高效液相層析法（HPLC）。綜論指出，TLC 和 HPTLC 「屬於用於植物原料真偽鑑別的常規檢測方法，通常也是官方藥典所載鑑別檢測的一部分」。1
美國關於膳食補充品的法律，讓生產補充品的企業在自己的檢驗上有更寬的選擇餘地。這些檢驗必須是「適當的、科學上有效的方法」，並且至少包括五類中的一類：總體感官分析（透過觀察、嗅、嘗和觸摸）、宏觀分析、顯微分析、化學分析，或其他科學上有效的方法。3 只寫「陽性」的一行，看不出背後是哪一類。
核對： 這一行寫明的方法，而不只是結果。
03 / 參照物
是與什麼比較的？
指紋圖譜本身並不能鑑別任何東西；它要與參照物對照著讀。歐洲指引說明了對照標準品可以是什麼：「草藥物質的植物樣品，或草藥製劑（例如萃取物或酊劑）的樣品，或化學上有明確定義的物質」。2 藥典提供對照標準品的，這些對照標準品「應作為一級標準品使用」；藥典沒有提供的，則其他對照標準品「應予建立」。2
對照標準品是為某一用途而選定的。指引指出，對照標準品「應符合適合其預期用途的品質標準」，而藥典的對照標準品「僅證明適用於所標明的用途」。因此，用於含量測定的對照標準品，並不會僅憑這一點就成為鑑別用的參照物。2
要發現替代品，綜論的基準是來自正確植物的物料。對於指標成分取自更廉價植物的情形，綜論認為在大多數情況下，「將層析指紋圖譜與以經植物學鑑定的物料製成的萃取物進行比較，適合用來發現這種欺詐」。1 經植物學鑑定的物料，是指其所屬植物本身已被鑑定過的物料。如果某種植物未載入《歐洲藥典》或歐洲法律承認的其他藥典，指引期望能備有「整株植物或植物一部分的臘葉標本」，即留作參考的儲存標本。2
核對： 樣品是與什麼比較的，是藥典對照標準品、該植物或其萃取物的經鑑定的樣品，還是單一的指標成分。
04 / 專屬性
替代品能否通過同一項試驗？
歐洲指引確立了目標。對萃取物的鑑別試驗「應對該草藥製劑具有專屬性，並最好對可能出現的替代品/摻假物具有區分能力」。2 指引還指出什麼是不夠的：「例如，僅憑層析滯留時間進行鑑別，不被視為具有專屬性」。滯留時間是化合物通過層析管柱所需的時間。多項層析試驗的組合，或在單一方法中進行的多項試驗的組合，「可能是可以接受的」。2
綜論解釋了這為什麼重要。它說，在大多數情況下，「摻假的做法是提供看上去符合規格以及特定指標成分/活性成分標準化要求的植物原料，而實際上只是利用了用於測定這些成分的檢測方法缺乏專屬性這一點」。1
綜論所描述的途徑中，有三種說明了如何做到這一點。第一種，指標成分來自更廉價的植物：北美黃連根萃取物往往被標準化至生物鹼小檗鹼和白毛茛鹼的規定含量，「可能被其他含小檗鹼的萃取物摻假」。第二種，換用近緣物種，例如把黑升麻換成亞洲產的 Actaea 屬植物。第三種，給萃取物添加「純的或高度純化的化學指標成分」，綜論把這類摻假列為最難檢出的類型之一。1
讀取整個圖譜的試驗，比只尋找某一種指標成分的試驗更難被矇騙，儘管它也並非能防住每一種替代品。HPTLC 依靠「完整的化學指紋圖譜」，「不易被矇騙，儘管僅評估一種或幾種化學指標成分是否存在的方法（這類方法可能缺乏專屬性）仍然很常見」。綜論補充說，藥典 HPLC 方法所用的許多指標成分，「常常是在許多植物中都能找到的分子，因此不適合用於鑑別某一特定物種」。1
沒有哪一種試驗能解決所有情形。綜論的結論是「沒有一種標準的品質控制方法可用於檢測所有類型的欺詐」。對於「已確認存在摻假」的植物原料，它認為最好有一套方案，「包括多種互補的分析方法」。1
核對： 試驗讀取的是整個圖譜，還是只尋找一兩種指標成分，以及已證明它能區分哪些可能出現的替代品。
05 / 含多少
「陽性」能說明其中含有多少該植物嗎？
不能。歐洲指引要求指紋圖譜「透過定性分析」來建立。2 綜論指出，HPTLC 方法「通常不以定量的方式使用」。用萃取後的殘渣稀釋的原料（殘渣是已除去部分或全部有價值成分的物料），「具有所有特徵性指標成分，因此儘管其中的濃度很低，仍可能通過鑑別試驗」。1
未標明的添加物同樣可能逃過這項試驗。已標明的載體則是另一回事；綜論所指的是未標明的賦形劑，即麥芽糊精或乳糖之類的添加物質，它們在藥典規定的條件下「不遷移或幾乎不遷移」，「因此評估層析圖的分析人員可能會忽略它們」。綜論還補充說，經改良的試驗可以輕易檢出它們。1
DNA 檢測回答的問題更窄：是哪個物種，而不是哪個部位或含多少。綜論說，許多基因檢測方法「相對容易被矇騙，即改用所標示植物的其他部位」，或「加入不含任何 DNA 的惰性物質（乳糖、麥芽糊精）」。它補充說，有意矇騙基因檢測方法的企圖「很可能非常罕見」；這裡要說明的是，這種檢測看不到什麼。1
所以，要把鑑別一行與含量測定、萃取比例和載體這幾行放在一起讀。鑑別說明的是哪種植物；含量測定、萃取比例和載體這幾行合起來，則說明萃取物的濃縮程度，以及粉末中還有什麼。如有正當理由採用非專屬性含量測定，歐洲草藥藥品指引給出了這種搭配的一個示例：「可將含量測定與適當的鑑別試驗（例如層析指紋圖譜）結合使用」。2
核對： 鑑別一行與含量測定、萃取比例和載體這幾行放在一起看。
06 / 您自己的檢測
誰必須確認原料的基原？
在美國，關於膳食補充品的規定給出了答案：生產補充品的企業。該企業必須對其使用的每種組分確定鑑別規格。4 使用某種膳食成分之前，企業必須對其「至少進行一項適當的試驗或檢驗以作鑑別」，除非主管機構予以豁免。只有對其他組分的鑑別，以及對組分的其他各項規格，該規定才提供依賴供應商的檢測報告這一替代辦法，而且還須符合該規定所列的條件。3
歐盟食品法處理這個問題的方式，是透過隨成品食品提供給消費者的資訊。食品資訊「不得具有誤導性」，尤其是「就食品的特徵，特別是就其性質、身分、特性、成分而言」。以其名義銷售該食品的業者，或在該業者位於歐盟境外時的進口商，必須確保這些資訊齊備且準確。向其他企業供應非供最終消費者食用的食品的企業，必須向它們提供「足夠的資訊，使其能夠在適當情況下履行第 2 款規定的義務」，即規定這項義務的那一款。5 歐盟《通用食品法》在保護消費者利益方面所列的目標，包括預防「欺詐性或欺騙性做法」和「食品摻假」。6 這兩項法規都沒有規定鑑別試驗。
因此，確保名稱無誤的責任，落在生產或銷售成品的企業身上；根據歐洲法律，供應商須履行的多項義務中，包括向該企業提供其所需的資訊。下單之前要先商定，到貨時將如何確認基原：用哪種方法、對照哪種參照物、在哪個批次上進行。樣品是切實可行的第一步。您可以申請樣品用於原料評估並安排檢測；請索取同一批次的檢測報告，以便比較兩組結果。
核對： 收貨時由誰進行鑑別、用哪種方法、對照哪種參照物，以及給您看的結果是否屬於您所收到的那一批。
需要提供的資訊
詢價時請說明您所需的鑑別要求
當鑑別試驗對您的產品很重要時，請告知我們：
- 原料名稱，如有多個使用部位可選，請一併註明所需部位；
- 您的預期用途和目標市場；
- 您的規格或標籤所用的植物學名；
- 您的品質團隊所採用的鑑別方法，以及與之比較的參照物；
- 您的規格是否要求每個批次的檢測報告上列出鑑別結果；
- 您是否會自行檢測所交貨物，以及採用哪種方法；
- 您需要哪些技術文件，例如規格書或檢測報告（COA）；
- 您的姓名、公司和聯絡方式。
我們提供技術資料及檢測報告（COA）支援，可提供的文件將根據所選原料及專案確認。產品型錄所列規格範圍僅供參考，可行性、供應情況和價格隨報價確認。
本文介紹的是一篇已發表的綜論、已發布的指引和法規，不提供 YOHOLIFE® 原料的任何鑑別方法或結果；所選規格的規格書和相關文件，將在您詢價時確認。資料來源 1 是一篇已發表的綜論，引用的是其所報告的內容；文中作為示例的植物取自該綜論。資料來源 2 是為草藥藥品撰寫的，此處引用其定義和思路。資料來源 3 和 4 是美國法律；資料來源 5 和 6 是歐盟食品法。大不列顛對上述食品規則有其自己的版本，本文未涉及。所引資料已於 2026 年 11 月 13 日核對，僅供參考，不構成法規建議。
