保存期限是指物料在按規定貯存的前提下，預期保持在其規格範圍內的期限。再驗日期不是有效日期：過了再驗日期，物料在使用前要重新檢驗；而過了有效日期，就不應再使用。它們各自都取決於期限從哪一天起算、貯存條件和包裝。
萃取物規格往往以兩行簡短的內容結尾：保存期限或再驗期，以及一句貯存說明，例如「在陰涼乾燥處貯存」。這兩行很容易被當作例行手續而略過。它們關係到您能把物料存放多久、必須怎樣保管，以及過了日期之後可以怎麼處理。
對這幾行，可做以下六項核對。文中依據的是兩份關於藥品及其原料的國際指引、歐洲關於藥品和草藥藥品的指引、歐盟食品法，以及美國的膳食補充品規定。我們此前的文章講的是規格、萃取比例、檢測報告（COA）、溶劑和載體、重金屬和農藥各行、含量測定方法、微生物各行、鑑別一行，以及物理指標；本文只談日期和貯存說明。
01 / 日期
是有效日期、再驗日期，還是賞味期限？
標有「保存期限」的一行，可能代表三種不同的日期。原料藥優良製造規範指引把其中兩種區分開來。有效日期標明的是這類原料藥「在規定條件下貯存時，預期保持在既定保存期限規格範圍內，過此期限則不應使用」的時間段。再驗日期是指物料「應重新檢驗以確保其仍適合使用」的日期。對於原料藥，該指引補充說，「通常做法是採用再驗日期，而不是有效日期」。1
歐盟關於向消費者提供食品資訊的法律中，還有第三種日期。賞味期限，在該法律中的措辭是「最低儲存期限」，指的是「食品在妥善貯存時保持其特定特性的截止日期」。只有對從微生物學角度看極易腐敗的食品，才改用「此日期前食用」日期，過了這一日期，食品即被視為不安全。2
這三種日期一旦過了，含義並不相同，第六項核對會說明這一點。只寫了若干個月的一行，並沒有說明它屬於哪一種。
核對： 這一行給出的是哪一種日期：有效日期、再驗日期，還是賞味期限。
02 / 起算日
期限從哪一天起算？
只寫若干個月，在您知道它從哪一天起算之前，意義不大。對於向您提供的批次，檢測報告應載明日期本身：同一份指引要求在標籤和檢測報告上標示有效日期，再驗日期則標示在標籤上、檢測報告上，或兩者都標示。1 我們關於檢測報告（COA）的文章，列出了應在其中查詢的各項日期。
請問清楚哪一天算作製造日期。對萃取物來說，有好幾個日子都可能是：萃取的那一天、乾燥的那一天，或混合的那一天。對於已混合的各批次，該指引讓最早的物料來決定：混合批次的有效日期或再驗日期「應以混合物中最早的尾料或批次的製造日期為依據」，尾料是指來自同一產品各批次的少量物料。1
對您的計畫而言，要緊的是貨到時還剩多少時間。一個批次若在一月生產、次年三月交貨，無論其期限是多久，都已經用掉了大約十四個月。如果您的生產計畫和您自己產品上的日期需要一個最短剩餘期限，請在詢價時說明。
核對： 期限從哪一天起算，該批次是否為混合批次，以及交貨時還剩多少期限。
03 / 貯存條件
期限在什麼貯存條件下成立？
這些期限都是有條件的。藥品安定性試驗的國際指引把再驗期定義為原料藥「預期保持在其規格範圍內」的時間，並補充說：「前提是該原料藥一直在規定條件下貯存」。3 該食品資訊法對賞味期限附加了同樣的條件：食品在「妥善貯存時」保持其特性，而且日期之後，如有必要，還要附上「對產品要在規定期限內保持品質所必須遵守的貯存條件的說明」。2
所以，貯存說明和期限一樣值得重視。安定性指引要求貯存說明「以安定性評估為依據」，並指出應避免使用「環境條件」或「室溫」這類用語。3 歐洲關於藥品貯存條件如何標示的指引說得更直接：使用這類用語「是不可接受的」，而且所標示的條件「必須是使用者能夠做到的」。4
在該指引中，一張表把每條貯存說明與產品被證明穩定的試驗條件對應起來：例如，「不得在 25°C 以上貯存」或「在 25°C 以下貯存」，是針對這樣一種藥品的貯存說明：它在 25°C 和 60% 相對溼度的長期試驗條件下被證明穩定，但在表中較高溫的條件下並未證明穩定。該指引還說，同樣的原則「也應構成活性物質貯存聲明的依據」。4 「在陰涼乾燥處貯存」這樣的說法，既沒有給出溫度，也沒有給出溼度。請索取其背後的數字：最高溫度、溼度（如果有影響），以及物料是否需要避光。
貯存並不是從您的倉庫才開始的。原料藥優良製造規範指引要求，運輸或貯存的特殊條件應「在標籤上註明」。1 安定性指引要求安定性研究的條件和時長「足以涵蓋貯存、裝運和後續使用」。3 運輸途中以及停放在裝卸區的時間，都屬於一個批次貯存經歷的一部分。
在美國，膳食補充品規定要求膳食補充品企業存放其組分時，須做到「在適當的溫度、溼度和光照條件下，使組分及膳食補充品的鑑別、純度、含量和組成不受影響」。5 請向供應商詢問這些條件具體是什麼。
核對： 該貯存說明所指的溫度、溼度和光照條件（用數字表示），以及這些條件是否同樣適用於運輸。
04 / 包裝
在什麼包裝中，開封之後又如何？
期限是針對處於某種特定包裝中的物料確定的。按安定性指引，研究應在裝入容器密閉系統的物料上進行，該系統「與擬用於貯存和運銷的包裝相同，或能模擬該包裝」。3
包裝與貯存說明相輔相成，二者不能互相取代。「不應以貯存說明來彌補包裝的不足或低劣」，歐洲指引這樣指出。4
規格上的期限所說的，是容器在供貨狀態下的情形。一旦開封，粉末接觸的就是您自己倉庫裡的空氣。對於賣給消費者的食品，歐盟法律把開封後的時間作為一個單獨的問題來處理：在適當情況下，應標明開封後的「貯存條件和/或食用期限」。2 對於溼度敏感的藥品，歐洲指引提供了這樣的說明：「保持容器密閉」和「原包裝內貯存」。4 我們關於物理指標的文章解釋了，為什麼容易吸溼的粉末在包裝開啟之後，可能就保持不住其乾燥減重數值。
所以要問清楚期限以什麼為前提：用的是哪種容器，並且是未開封的。如果您要在數月內從同一個容器中取用，請問清楚每次取用之間應如何封好、如何儲存。
核對： 期限所適用的包裝，以及容器開封後物料應如何儲存。
05 / 依據
期限背後有什麼依據？
保存期限是對未來的一種陳述，它應當以數據為依據。原料藥優良製造規範指引指出，有效日期或再驗日期「應以對安定性研究所得數據的評估為依據」。1
美國對膳食補充品的處理則不同。該規定並不要求標註有效日期：條文提到保存期限日期時，都帶著一句「如果採用保存期限標註」。5 在 2007 年隨該規定一併發布的說明中，美國食品藥物管理局回顧說，2003 年時它還不確定，對於維生素 C 等少數幾種以外的膳食成分，「尤其是植物類膳食成分」，是否已有普遍可用的方法來確定有效日期。它重申，產品標籤上標註的任何有效日期，包括註明最好在此日期前使用的日期在內，「應有數據支持」。6
對萃取物而言，還有一個問題：在這段期間內，追蹤的是什麼。歐洲草藥藥品指引把草藥製劑「整體」視為活性物質。在對其活性起作用的成分尚屬未知時，指引指出，「僅僅測定活性指標成分或分析指標成分的安定性，是不夠的」：需要一系列能顯示變化的試驗，並且還應儘可能把製劑作為混合物的安定性也顯示出來，例如藉助「適當的層析指紋圖譜」。7
同一份指引也說明了期限對含量作出怎樣的承諾。若已知對製劑活性起作用的成分，則在整個安定性研究期間，其含量都必須符合放行限度。若未知，該指引接受指標成分含量相對於該批次初始值變化 ± 5%，如有正當理由，則可能接受 ± 10%。7 它仍然設定了一個限度：活性指標成分，即一般認為對活性有貢獻的那些，在再驗期或保存期限結束時必須仍在其規定範圍內；分析指標成分，即用於分析目的的那些，則應「保持在放行允收標準之內，除非另有正當理由」。7 對於成品藥，安定性指引允許「保存期限允收標準與放行允收標準之間存在合理的差異」。3 所以要問清楚，規格上的限度是在放行時適用，還是直到期限結束時都適用。
還有一點也要緊：追蹤了哪幾行。安定性指引期望評估涵蓋「不僅是含量測定，還有降解產物的量及其他適當的屬性」。3 我們關於微生物各行和物理指標的文章，介紹了貯存期間可能變化的兩項結果：微生物計數和水分。
所以要問清楚期限的依據是什麼：是對這種萃取物在這種包裝中所做的研究，是相似物料的數據，還是對該產品的經驗。僅憑這一行，看不出是哪一種。
核對： 期限的依據是什麼，隨時間追蹤了哪幾行，以及限度是在放行時適用，還是直到期限結束時都適用。
06 / 日期之後
日期過後可以怎麼處理，這對您自己的產品又意味著什麼？
再驗日期並不是一個批次的終點。按安定性指引，超過再驗期的批次「應對照規格重新檢驗，然後立即使用」，並且「可多次重新檢驗，每次再驗後使用該批次的不同部分，只要它仍符合規格」。3 進行再驗時，原料藥優良製造規範指引要求取「有代表性的樣品」。1 有效日期過後就沒有這樣的餘地：過了有效日期，該物料「不應使用」。1 賞味期限則又不同：它是食品保持其特定特性的截止日期，而法律認定食品不安全，是在「此日期前食用」日期之後，而不是賞味期限之後。2
所以，一種過了日期的萃取物能否再驗，取決於供應商給出的是哪一種日期，也取決於您自己的品質系統。如果該行給出的是再驗日期，請問明再驗應涵蓋哪些檢驗、採用哪些方法，以便把新的結果與檢測報告並排對照。
您自己產品上的日期是另一項決定，而且由您作出。在歐盟，對食品資訊（包括其賞味期限）負責的企業，是「以其名義或商號銷售該食品」的業者，或在該業者位於歐盟境外時的進口商。向其他企業供應非供最終消費者食用的食品的企業，必須向它們提供「足夠的資訊，使其能夠在適當情況下履行其義務」。2 在美國，正如第五項核對所示，該局所表明的看法是，補充品標籤上的日期應當有數據支持。6
原料的期限只是這項決定的依據之一。它告訴您的是，這種萃取物在其自身包裝中預期能在多長時間內保持其規格；它並不告訴您這種萃取物在您的膠囊、錠劑或飲料中會有怎樣的表現。
核對： 日期過後可以怎麼處理，再驗應涵蓋哪些檢驗，以及您自己產品上的日期將以什麼為依據。
需要提供的資訊
詢價時請說明您對保存期限和貯存的要求
當日期和貯存對您的計畫很重要時，請告知我們：
- 原料名稱，如有多個使用部位可選，請一併註明所需部位；
- 您的預期用途和目標市場；
- 交貨當天您所需的剩餘保存期限，以及您希望交付的日期；
- 您運輸和貯存這種萃取物時的條件，如有數字請一併給出；
- 您的包裝需求，以及您是否會在較長時間內從同一個容器中取用；
- 您是否會自行檢測所交貨物，以及採用哪種方法；
- 您需要哪些技術文件，例如規格書或檢測報告（COA）；
- 您的姓名、公司和聯絡方式。
我們提供技術資料及檢測報告（COA）支援，可提供的文件將根據所選原料及專案確認。產品型錄所列規格範圍僅供參考，可行性、供應情況和價格隨報價確認。
本文介紹的是已發布的指引和法規，不提供 YOHOLIFE® 原料的任何保存期限、再驗期、貯存條件或包裝；所選規格的規格書和相關文件，將在您詢價時確認。資料來源 1、3 和 4 是為藥品及其原料撰寫的，資料來源 7 是為草藥藥品撰寫的；此處引用它們的定義和思路。資料來源 3 正在修訂：2025 年已發布一份合併指引的草案供徵求意見，本文所引的是已通過的版本。資料來源 2 是歐盟關於向消費者提供食品資訊的法律。大不列顛對上述食品規則有其自己的版本，本文未涉及。資料來源 5 是美國法律，資料來源 6 是 2007 年隨之發布的說明。所引資料已於 2026 年 11 月 13 日核對，僅供參考，不構成法規建議。
